IVDD için Onaylanmış Kuruluş katılımı gerektirmeyen ancak IVDR için Onaylanmış Kuruluş katılımı gerektiren IVD cihazları üreticileri, tampon dönemine hak kazanmak için DOC'yi IVDD'ye uygun olarak mümkün olan en kısa sürede (26 Mayıs 2022'den önce) tamamlamalıdır.
Prosedürler şunları içerir:
1) IVDD 98/79/EC'ye göre teknik belgeler hazırlayın;
2) Avrupa Birliği'nin yetkili bir temsilcisini belirleyin;
3) IVDD 98/79/EC cihaz kaydını tamamlayın;
4) DOC dosyalarını yayınlayın;
5) IVDR 2017/746 uyarınca piyasaya arz sonrası gözetim sistemini uygulamak.





