Küresel evde sürüntü testi pazarı, uygun, hızlı ve özel teşhis çözümlerine yönelik artan talebin etkisiyle son yıllarda patlayıcı bir büyüme yaşadı. 2025 yılı itibarıyla pazar büyüklüğünün 28 milyar doları aşması ve Çin'in ana üretim ve inovasyon merkezi haline gelmesi bekleniyor. Hammadde tedariği, hassas üretim ve sıkı kalite kontrolünü kapsayan eksiksiz bir endüstriyel zincirden yararlanan Çinli üreticiler, güvenilir ürün kalitesi, maliyet-etkinliği ve hızlı yanıt verme yetenekleriyle dünya çapında tanınmaktadır. Bu işletmeler yalnızca yerel halk sağlığı ihtiyaçlarını karşılamakla kalmıyor, aynı zamanda ürünlerini 150'den fazla ülke ve bölgeye ihraç ederek küresel hastalıkların önlenmesini ve sağlık yönetimini destekliyor. Aşağıda, Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.'nin öncelikli olduğu, Çin'deki 10 seçkin ev tipi sürüntü testi üreticisi yer almaktadır.
1. Hangzhou Gerçekten Tech Co., Ltd.
2015 yılında kurulan Hangzhou Realy Tech Co., Ltd., in vitro teşhis (IVD) ürünlerinin Ar-Ge, üretim ve satışında uzmanlaşmış, temel olarak evde sürüntü test kitlerine odaklanan bir yüksek-teknoloji kuruluşudur.
Şirketin ürün portföyü, viral nükleik asit test kitleri (ör. influenza, COVID{8}}19), bakteriyel antijen test kitleri (ör. streptokok) ve sağlık izleme test kitleri (ör. dışkıda gizli kan) dahil olmak üzere birçok kategoriyi kapsar. Temel avantajı, yüksek-hassasiyetli tespit reaktifleri ve steril numune alma çubuklarının bağımsız Ar-Ge'sinde yatmaktadır: Swablar, numune toplama verimliliğini en üst düzeye çıkarırken rahat numune almayı sağlayan ultra-yumuşak akın malzemesini kullanır ve reaktifler, hatalı negatif oranları %0,1'in altına düşürmek için patentli primer-prob tasarımlarını entegre eder.
Kalite yönetimi açısından şirket, ISO 13485 tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi sertifikasını geçmiş ve AB CE sertifikasını, ABD FDA acil kullanım yetkisini (EUA) ve diğer uluslararası sertifikaları almıştır. Yıllık 500 milyon test kiti üretim kapasitesiyle küresel bir tedarik zinciri ağı kurmuştur. Şirketin uluslararası tıp kurumları, ilaç dağıtımcıları ve e-ticaret platformlarıyla-uzun vadeli işbirliğine dayalı ilişkileri vardır ve ürünleri evde test, topluluk teşhisi ve seyahatte sağlık taraması senaryolarında yaygın olarak kullanılmakta olup, küresel pazarda "evde teşhis alanında güvenilir bir ortak" olarak ün kazanmaktadır.
2. Guangzhou Wondfo Biyoteknoloji Co., Ltd.
20 yıllık deneyime sahip lider bir IVD kuruluşu olan Wondfo, hızlı immünokromatografik sürüntü ev testlerine odaklanmaktadır. Ürünleri, solunum yolu virüsleri, üreme sağlığı ve kronik hastalık takibini kapsamakta olup, 15 dakikada hızlı sonuç alma ve profesyonel bir operasyon gerektirmeme avantajına sahiptir. 200'den fazla uluslararası sertifika almış ve 190 ülkeye ihracat yaparak yıllık 1 milyar doları aşan satış rakamına ulaşmıştır.
3. Pekin Kinghawk Pharmaceutical Co., Ltd.
Moleküler teşhis çubukla test kitleri konusunda uzmanlaşan Kinghawk, Çin'in ilk evde kullanılan-grip A/B nükleik asit test kitini geliştiren ulusal düzeyde-düzeyde bir Ar-Ge ekibine sahiptir. Ürün, cep telefonu boyutunda, %98,5 algılama hassasiyetine sahip, taşınabilir bir algılama cihazı kullanıyor ve bazı bölgelerde ulusal sağlık sigortası kataloğuna dahil ediliyor.
4. Shanghai Bio-Techway Biotech Co., Ltd.
Evde bakteriyel sürüntü testlerine odaklanan şirketin amiral gemisi ürünü-streptokok farenjit test kiti-ağrısız bir oral sürüntü tasarımını benimser ve %99 özgüllüğe sahiptir. AB CE IVDR sertifikasını geçmiştir ve birçok Avrupa okul sağlığı programının belirlenmiş tedarikçisidir ve yıllık ihracat hacmi toplam satışların %60'ını oluşturmaktadır.
5. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Küresel bir tıbbi cihaz devi olan Mindray'in evde sürüntü testi serisi, akıllı cihazlarla entegrasyonla karakterize edilir: test sonuçları, veri izleme ve sağlık yönetimi için mobil uygulamalarla otomatik olarak senkronize edilebilir. COVID-19 antijen test kiti, Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından 2024 yılında tercih edilen ürün olarak listelendi.
6. Xiamen Bozonu Biyoteknoloji Co., Ltd.
Profesyonel bir nükleik asit çubukla test kitleri üreticisi olan Boson, günlük 20 milyon kit üretimine sahip tam otomatik bir üretim hattı inşa etti. Ürünleri, soğuk zincir taşımacılığı ihtiyacını ortadan kaldıran liyofilize reaktif teknolojisini benimser ve bu da onları uzak alanlar için uygun hale getirir. UNICEF ile istikrarlı bir işbirliği kurmuştur.
7. Nanjing Vazyme Biotech Co., Ltd.
Üst düzey teşhis reaktiflerine odaklanan Vazyme'in ev sürüntü test kitleri, tespit doğruluğunu artırmak için tescilli sıcak-başlangıç PCR teknolojisini kullanır. Solunum sinsityal virüsü (RSV) test kiti, Çin'de evde kullanım için FDA onayı alan ilk kittir ve yıllık gelirin %25'ini oluşturan bir Ar-Ge yatırımına sahiptir.
8. Chengdu CapitalBio Technology Co., Ltd.
POCT (bakım-noktası-testi) teknolojisinde lider olan CapitalBio, aynı anda 5 solunum virüsünü tespit edebilen çok-hedefli bir ev testi kitini piyasaya sürdü. Ürün, yalnızca "sürüntüyle alma, bırakma ve okuma" işlemlerini içeren basit bir işlemle tek kullanımlık bir mikroakışkan çip kullanıyor ve Çin'in toplum sağlığı hizmet merkezlerinde yaygın olarak kullanılıyor.
9. Qingdao Sansure Biyoteknoloji A.Ş.
Uygun fiyatlı evde sürüntü testlerine odaklanan Sansure'nin ürünleri, uluslararası kalite standartlarını karşılarken pazar ortalamasından %30 daha düşük fiyatla satılıyor. Güneydoğu Asya ve Afrika'daki büyük-ölçekli halk sağlığı tarama projelerinin ana tedarikçisidir.
10. Suzhou Daan Gene Co., Ltd.
Sun Yat{0}}Sen Üniversitesi'ne bağlı Daan Gene, güçlü bir akademik desteğe sahiptir ve bulaşıcı hastalık sürüntü ev testlerinde uzmanlaşmıştır. Hepatit B yüzey antijeni test kiti, sektör ortalaması olan 18 aydan daha uzun, 24 aylık bir raf ömrüne sahiptir ve Brezilya ve Hindistan dahil 50'den fazla ülkede sertifikalar almıştır.