Quickvue, genellikle yaygın olarak kullanılan laboratuvar tabanlı PCR testinden daha hızlı sonuç veren taşınabilir bir covid testi olan lateral bir akış testidir.
Nazal sürüntü örneklerini test ederek çalışır ve 10 dakika içinde pozitif veya negatif sonuç verir. Sonuçlar, nazal sürüntü örneklerine maruz bırakılan test şeritlerinde görünür.
FDA, swabın 8 yaş ve üzerindeki insanlardan toplanabileceğini, ancak test edilen çocuklar 14 yaşından küçükse yetişkinler tarafından alınması gerektiğini söyledi.
Quidel, testin pozitif sonuçlarının PCR testiyle yüzde 84,8, negatif sonuçların ise PCR testiyle yüzde 99,1 eşleştiğini iddia etti.
FDA, quickvue testinin negatif test sonuçlarının mutlaka covid - 19 enfeksiyonu olasılığını dışlamadığını ve "enfeksiyon kontrol kararları da dahil olmak üzere tedavi veya hasta yönetimi kararları için tek temel olarak kullanılmaması gerektiğini söyledi.
"Negatif olan ve COVID - 19 yaşamaya devam eden, ateşi, öksürüğü ve/veya nefes darlığı olan kişilerde yine de SARS - CoV - 2 enfeksiyonu olabilir. Doktorlar veya sağlık personeli için takip bakımı yapılmalıdır. aranır."
Tüm yan akış testleri reçete kullanımını gerektirmez. 15 Aralık'ta FDA, evde tezgahın dışındaki ilk covid testi için EUA'yı yayınladı.
Ellumecovid - 19 ailesi testi ayrıca covid enfeksiyonunu tespit etmek için nazal sürüntü örneklerini kullanır ve 2 yaş ve üzeri kişilerle çalışır.
FDA, covid semptomları olan kişilerde ellume testinin pozitif örneklerin yüzde 96'sını ve negatif örneklerin yüzde 100'ünü doğru bir şekilde tanımladığını söyledi. Asemptomatik popülasyonda, pozitif örneklerin yüzde 91'ini ve negatif örneklerin yüzde 96'sını topladı.
Benzer şekilde FDA, testin negatif sonuçlarının kullanılmasının mutlaka covid enfeksiyonu olasılığını dışlamadığını söyledi.